千亿IBD市场，吹响冲锋号-香港期货

在罗马神话中，Prometheus象征着希望，他曾与智慧女神雅典娜配合缔造了人类，还反抗宙斯，将火种带到人世。

现在的创新药领域，也有一个“Prometheus”，同样引领着“创新”。

一直以来，IBD（炎症性肠病）领域有着极大的患者群体，但至今尚无能够治愈的药物泛起。在这一靠山下，药企延续推进攻坚战，以期为患者带去更好的治疗选择，知足伟大的尚未知足的临床需求。

Prometheus也瞄准了这一领域，其研发的TL1A抗体，正成为IBD治疗领域的希望之星。得益于此，Prometheus被默沙东108亿美金的价钱收购。

固然，在IBD领域，Prometheus不是终结者。但Prometheus的造富神话，也将激励药企的风向标，推动药企们起劲往解决问题的偏向加速生长。

01 IBD精准医疗，市场规模180亿美金

IBD患者无比期待“Prometheus”的泛起。

IBD是一种胃肠道的慢性疾病，分为克罗恩病和溃疡性肠炎，常见症状是严重腹泻、疲劳等，极端影响患者生涯质量，需要获得有用的延续性治疗。

更主要的是，IBD影响还极为普遍。凭证Prometheus财报，IBD在美国影响了200多万人，在全球影响了500多万人。

遗憾的是，由于IBD病因庞大，发病机制尚没有研究清晰，这导致该疾病一直缺乏有用的治愈手段。

虽然自上世纪末，以阿达木单抗为代表的生物制剂疗法成为IBD患者的治疗新选择，已经在很洪水平上改善了患者的生计质量，但仍远远不够：

约莫有三分之一的患者对生物制剂疗法没有反映；在初始治疗有用的患者中，尚有约二分之一的患者会发生“继发性反映损失”征象，类似于抗生素的“耐药”。

当前，IBD市场在全球约为180亿美元，预计到2030年全球将增进至约490亿美元。IBD市场高度集中，包罗阿达木单抗在内的四种治疗产物占全球收入的75%。

伟大的未被知足的临床需求，更是凸显了继续开发IBD新疗法的主要性。Prometheus也正是看准了这一时机，全力押注。

现在，Prometheus的焦点管线是一款TL1A抗体，同时调控炎症通路与纤维化通路，起到治疗效果。

在这一领域，辉瑞率先入局。不外，Prometheus做出了改善。凭证Prometheus所述，其设计的PRA023，具有更优异的连系标为，更有用的削减脱靶效应。

也正是基于PRA023优异的2期临床数据，Prometheus不停收获资源的认可，最终被默沙东108亿美金收入麾下。

02 疗效与平安性，脱颖而出的要害

参考PRA023，理想的IBD患者治疗药物，需要具备哪些优点？

谜底是疗效与平安性。正如上文所说，疗效不够或不持久是IBD治疗的难点；至于平安性，在自免领域的主要性更是不言而喻。

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PRA023也正是基于疗效和平安性，收获了市场的一定。

疗效方面，不管是在溃疡性结肠炎患者照样克罗恩病患者群体，PRA023均显示出不逊色于现有治疗药物的潜质。

好比，在针对克罗恩患者开展的2期临床试验中，约莫49.1%的患者获得了临床缓解。要知道，这项临床的入组工具，大部门是高度难治的患者群体：

其中70.9%的患者，曾接受过至少一种生物治疗，52.7%的患者接受过两种或两种以上生物治疗。

但即便云云，获得的效益，照样不低于同类药物的。

作为对照，在IBD领域相对能打的JAK抑制剂——艾伯维的乌帕替尼，在两项诱导研究中，接受45mg乌帕替尼治疗的患者划分有40%和51%在12周时到达临床缓解。

固然，这并不意味着PRA023就能逾越乌帕替尼。在要求更为严酷的内镜缓解指标方面，PRA023治疗组的数据为26%，而接受45mg乌帕替尼治疗的患者划分有35%和46%在第12周密达内镜反映。

不外，在平安性方面，PRA023是*占有优势的。凭证Prometheus宣布的2期临床数据，在任何剂量下都没有泛起严重的不良事宜，这并不多见。

而以“能打”著称的乌帕替尼，在平安性方面是硬伤，被FDA下发了“黑框忠言”：

不仅要求它们仅用于不能耐受或对TNF抑制剂反映不佳的患者，甚至还提醒着患者，在治疗某些炎症疾病时，JAK抑制剂可能会增添心脏、癌症、血栓和殒命的风险。

但即便云云，乌帕替尼依然备受市场期待。云云来看，便不难明晰，为什么在公布2期临床数据后，Prometheus的股价水涨船高。

03 大数据制胜，药物研发的精准时代？

默沙东108亿美金收购Prometheus，注定会成为医学界攻克IBD领域的标志性事宜之一。

这场IBD攻坚战还远未到终点，海内企业也未缺席这场战事，当前，包罗亚虹医药、博锐生物、索智生物等药企已经入局。

不外， IBD治疗的未来将会走向何方。疗效与平安性是已知的偏向，未知的则是若何杀青这一目的。

Prometheus还带来了另一个思绪：精准医疗。

现在IBD的治疗接纳“一刀切”的方式，不思量患者的遗传或生物学差异。

Prometheus则以为，必须举行范式转变，为疾病由特定生物学驱动的患者开发特定疗法，即针对患者差其余生物学差异等举行分类，把大群体做小。

为此，Prometheus专门打造了Prometheus360TM，用于精准治疗药物的开发。这也意味着，IBD之争，将会从靶点研发之争，进入大数据之争。

可以看到，Prometheus360TM的焦点功效，是积累周全的临床数据和生物样本。凭证Prometheus先容。这是天下上*的IBD和其他胃肠道疾病患者生物标本聚集之一，而且未来还能不够积累、扩大。

最终，基于这些算法，开发响应的药物，和划分特定的患者群体，最终带来更好的治疗效果。现在，Prometheus已经在其APOLLO-CD临床中，把响应的数据剖析，并举行下一步的精准医疗的开发。

那么，千亿IBD市场，事实谁主沉浮呢？让我们继续看下去。