25亿元吊水漂,西门子暂停这一营业-期货开户

2023-05-17 10:11 文章来源: 作者:网络 阅读(

北京时间5月11日,西门子在季度财报相同会上宣布新闻:将竣事旗下血管介入机械人Corindus用于心脏病PCI手术。至于住手缘故原由,西门子高管示意:Corindus机械人用于心脏病手术并没有到达预期,未来将该手术机械人用于神经外科手术,而神经介入领域还需要几年时间才气商业化。此前,该产物被调整为“研发型项目”。

2019年,西门子以11亿美元现金收购介入机械人公司Corindus;该公司的CorPath是商业化颇为成熟的血管介入机械人。据36氪采访领会,CorPath GRX机械人系统售价为65万美元;在西欧市场上,一次性手术盒售价约670美元(约合4000元人民币)。原定在中国的系统订价跨越800-900万元人民币,手术盒可能订价上万元。

本次暂停Corindus的心脏病营业,将使得西门子损失3.62亿美元(约合25亿元人民币)。同时,在海内医疗器械投资圈引起众多讨论,有投资人直言“带头的阿甘不跑了,后面随着的人怎么办”。

既往,外企巨头是创新医疗器械和原研药物推广的“排头兵”,肩负着院端学术推广、教育市场、跑物价等事情。早在2021年头,西门子CorPath就在海南博鳌开展了机械人辅助下的冠脉支架手术。作为“带头年迈”,西门子此次住手CorPath在心脏病领域的营业,对海内血管介入机械人企业的融资和营业生长,也将带来一定袭击。

现在海内结构血管介入机械人的公司有多家,典型如微创医疗机械人与法国Robocath配合确立的合资公司、爱博医疗、易度医疗、唯迈医疗、睿心医疗、歌锐科技等,且其中多家将成熟度最高的冠心病及心脏PCI手术当做*应用场景。

为什么突然叫停?

据领会,西门子叫停CorPath在心脏病领域的应用,此前并没有先兆。但事宜发生后,对于其接纳这一行为的缘故原由,多位业内人士揭晓了自己看法,血管介入机械人领域的从业者们普遍以为:主要是CorPath的产物力存在缺陷,血管介入机械人赛道依然是好赛道。

一家血管介入机械人企业的CTO林锐在接受36氪采访时示意,西门子的产物之以是没有取得预期的乐成,焦点在于CorPath没有连续更新迭代、更深入地知足临床医生的需求。CorPath GRX在2017年获得了美国FDA和欧洲CE的批准上市,2019年被西门子收购,“之后只是把CorPath当做一个产物线,没有在手艺和产物上连续地投入迭代。”

爱博医疗团结首创人任文永也表达了相似的看法:西门子收购CorPath后,没有连续投入 产物研发,慌忙拿着本不太行的产物最先搞市场,高层发现短期内太影响财政报表,就决议停一停,继续做研发,把产物做好。

作为血管介入机械人的先驱,CorPath能够实现术中导管、导丝、球囊、支架的基本放置操作,但林锐以为其在以下3方面没有知足医生需求:*是对庞大术式的支持,好比在应对冠脉分叉病变、多支病变、稀奇是CTO(慢性闭塞性病变)时,往往需要多个导丝器械协同和更庞大的操作,但CorPath只能实现单一导丝、单一器械的操作,面临庞大术式,会显得左支右绌。

第二,缺乏力反馈。医生在使用手术机械人操作时,通过对导丝、导管的力反馈,能够领会使用怎样的动作、力度,以更敏感地把控操作。但西门子的产物并不具备力反馈功效。

第三,CorPath在软件层面不够智能、厚实。对于血管介入手术而言,手术的实行很主要,手术治疗的决议加倍主要,好比在那里放置支架、直径多长的支架应放置几个等。在手术设计和导航方面,西门子的产物缺少智能软件支持,使得血管介入机械人的潜力没有充实地施展出来。

任文永则从“可拓展性”的角度表达了看法,“西门子拿证的在售产物只能做PCI,只解决手术全流程中的某个环节(放支架),连导管都无法实现机械人辅助递送,且在产物架构上无法拓展为全流程手术的可能,以是转成研发项目也可以明白。”

真假临床需求

泛血管介入手术机械人的应用场景,主要有三个:冠脉PCI手术、神经介入手术、外周血管介入手术。CorPath此次关停心脏病营业,业内对血管介入机械人用于冠脉PCI手术的刚需水平,也有了差其余声音。

医疗器械投资人张均以为当前PCI手术已经下沉至二级医院,手术术式相当成熟,通常医生做得也异常熟练,在这样的情形下,用手术机械人的需要性就有待商讨,“像达芬奇的腔镜手术机械人,Mako的枢纽手术机械人,解决的是一样平常医生完成不了的问题。”

上海某三甲军队医院胸心外科医生王聪也持有相同的看法,以为血管介入机械人用于PCI手术的性价比不高。首先,血管介入机械人主要用于穿刺之后,沿着血管到达靶位置,穿刺这一步照样医生做的,机械人不太控制好风险。机械人主要就行走这一步,而现在导丝到达靶位置这一步,医生都可以很熟练,快的医生几秒钟就能够到达,用机械人有点“杀鸡用牛刀”。

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其次,对于医生“吃”射线问题,生长多年,人人防护已经形成习惯,做的很好。以是机械人没有太大需要,让医保和患者为此付费的逻辑也不是很通畅。

然则睿心医疗团结首创人兼CTO马骏以为上述看法有待商讨。他以为应该从加倍系统的层面去剖析临床需求,若是医生一天要做十几台手术,且其中包罗庞大术式,需要全程着铅衣、在X光辐射下延续手术,那么身体疲劳和精神集中度的下降,可能会给手术质量带来风险。而有了手术机械人的辅助,医生可在导管室外免受辐射,能加倍专注地举行手术,且对导丝导管等器械的控制也加倍精准、稳固。

另外,海内各级医院有成千上万名医生,医生水平存在参差,通过手术机械人能够缩小差异术者的水平差距,提高冠脉PCI手术的下限,让整体手术水平有所提升。“现在,睿心血管介入手术机械人正在多中央临床试验中。”

除了临床痛点的探讨外,“经济账”也是行业内探讨的一个重点。西门子CorPath在海内的订价可能跨越800-900万元人民币,成本颇高;而2022年国家医保局流出的“针对手术机械人、3D打印等辅助操作价钱及相关政策”征求意见稿中,指出:

以医疗服务项目价钱为基础,手术机械人只具备、施展导航定位功效的,每例手术加收比例最高不跨越40%,按每次2000元封顶;手术机械人在医务职员支配下完成或介入完成部门手术操作的,加收比例不跨越80%;手术机械人在医务职员支配下完成或介入完成所有手术操作的,可适当放宽加收比例。

若以2000元/例手术封顶盘算,那么对于系统价钱近万万的CorPath而言,医院引进后要收回成本,周期将拉得很长。对此,也有业内人士以为在冠脉PCI手术中,血管介入机械人具有治疗部门的功效,而非仅仅是导航,以是收费尺度应像达芬奇腔镜手术机械人一样,远超2000元/例。

“现在许多省市的DRGs对于PCI手术的价钱治疗总包,也许是5万元人民币。现在冠脉支架的价钱已降低到千元以内,然则通常提到的IVUS、OCT等价钱仍然上万元,对于血管介入机械人而言,我以为一例手术的价钱在5000-10000元之间,对患者和医院来讲是可以普遍接受的。”上述业内人士对36氪讲道。

神经介入或是血管介入机械人未来偏向

西门子关停CorPath心脏病营业后,将其转为研发项目,继续开发其在神经介入领域的应用。

医疗器械投资人张均以为,相比于将血管介入机械人用于尺度、成熟的冠脉介入PCI手术,他更看好机械人在神经介入术中的应用。由于脑部血管庞大,植入弹簧圈或密网支架等耗材时,可用血管介入机械人举行辅助,定位加倍精准;另外神经介入手术的尺度化水平对照低,医生学习曲线长,低级别医院现阶段尚不具备开展神经介入手术的条件,应用血管介入机械人可以辅助医生开展手术。

“我以为血管介入机械人的主战场还应该在神内(科),外周(介入)可以铺一铺,但由于外周很少做植入,遇到粥样硬化血栓等,一样平常用抽吸、消融、球囊等,很少放支架,以是应用场景相对有限,”张均对36氪示意。

对此,林锐也以为神经血管是血管介入机械人未来的临床应用偏向,然则他所在的企业照样坚定地将冠脉PCI手术作为血管介入机械人临床应用的首站。

林锐剖析道,现阶段,神经介入的手术量和血管介入还远不是一个数目级。PCI手术每年有150万例,在未来两年可能增进到200万例;而神经介入仅30万例,且涉及大量非尺度化术式。另外,正是由于神经血管介入手术庞大,用到的支架类型多样,且神经血管较细、脆,给神经血管介入机械人的研发带来很大的挑战。

他也提及当前一些开发神经血管介入机械人的友商,仍集中在神经血管的造影层面,还没有到达治疗这一步。“正是由于术式非标、数据稀奇地多元,以是 很难做到对多种术式的支持,现阶段只能做到造影,而造影对整个治疗的价值相对有限。神经介入的痛点确实存在,但当前手艺水平还难以完全解决上述临床痛点。”

加上神经介入手术量相对较小,每种治疗术式可能仅几万例,相当于是小而差异化显著的细分市场。而冠脉PCI手术尺度化水平高,通用性强,血管介入机械人可以很好地施展功用和商业价值。“可以说,神经血管介入机械人还处于很早期,临床和商业价值潜力还需要去验证。”

冠脉支架集采后的2021、2022年,海内血管介入机械人企业如雨后春笋般兴起,多家企业如爱博、奥鹏、唯迈等都在资源市场获得融资。此次西门子住手CorPath心脏病营业后,对于手艺追随者而言,无疑是一个袭击,各家的手艺是否具备“可拓展性”,除了能在相对简朴的冠脉手术中验证能力外,能否拓展用于神经介入和外周血管介入,也将影响着资源市场投资人的“投票”。

(应采访工具要求,文中林锐 、张均、王聪为假名)

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