CDMO(条约研发生产组织)再现十亿级别扩产设计。
9月26日晚间,小分子CDMO龙头企业凯莱英(002821.SZ,06821.HK)宣布通告称,拟投资40亿~50亿元用于泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目。根据设计,项目建设内容为小分子CDMO化学质料及质料药的研发及生产。
当天早些时刻,海翔药业(002099.SZ)也披露了扩产新闻。通告显示,为进一步提升公司综合研发实力,同时扩大CDMO快速响应能力及动保板块营业规模,公司设计通过子公司在台州市椒江区海门街道购置约45亩工业土地投资建设总部研究院项目,项目预计总投资额约3亿元,建设周期24个月。公司将以自有资金或自筹资金分批投入。
“产能对于CDMO企业很主要,是承接订单能力的主要指标,现在产能仍然相对较主要,拥有产能则意味着更强的订单承接能力。当前行业的产能行使率均处于80%的最高水平,未来2~3年内,不会泛起产能过剩的情形,产能远未饱和。”国元证券医药行业首席剖析师马云涛告诉时代财经。
近年来,依附成本和供应链优势,海内生物药领域CDMO生长迅猛,尤其进入2022年后,重金扩产已经成为行业常态。
今年以来,药明生物(02269.HK)、博腾股份(300363.SZ)、九洲药业(603456.SH)等均有扩大产能的动作。据时代财经不完全统计,多家企业在CDMO营业扩产上已累计设计投入超160亿元。
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重金扩产已成行业常态
CDMO,全称“Contract Development Manufacture Organization”,即条约研发生产组织,主要为创新药企提供医药,稀奇是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产的服务机构。
自2019年年终,海内确立药品上市允许持有人(MAH)制度为主线的监治理念后,便催生了林林总总的CXO(医药外包)生长模式,对应药品研发、生产、销售等环节,如药品的委托研发、委托生产、委托贮运、委托销售等,CDMO(研发 生产)则是其中一种。
前瞻产业研究院数据显示,2017-2021年,海内CDMO市场规模出现快速扩张趋势,2017年仅为29亿元,到了2021年,这一数字成倍增进,到达131亿元,五年间复合增进率高达45.79%。
医药战略营销专家史立臣告诉时代财经,近年来,海内外药企都有外包营业的需求。一方面,外资企业越来越偏好轻资产模式,以是逐渐把重资产的生产部格外包出去;另一方面,海内鼎力指导创新药,做创新药研发的企业也不愿意做重资产的生产,以是多追求第三方的委托生产服务支持。另外,受海内MAH制度指导,有的药企拿到了MAH证书,然则自己不做生产,也去追求委托生产。
在行业高速增进的动员下,赛道中的玩家业绩显示不菲。
财报数据显示,今年上半年,在小分子CDMO营业稳健增进以及新兴营业收入快速增进的情形下,凯莱英实现营收50.41亿元,同比增进186.40%,归母净利润更大涨305.31%,到达17.40亿元。另外,住手8月25日,凯莱英在手订单金额为14.7亿美元(折合人民币约106.35亿元)。
药明生物亦实现收入利润齐增。财报显示,今年上半年,公司实现收益72.06亿元,同比增进63.5%,公司拥有人应占纯利25.35亿元,同比增进37.6%;应占经调整纯利28.35亿元,同比增进60.3%。讲述期内,总量(包罗未完成服务订单及未完成潜在里程碑付款订单)由2021上半年的124.65亿美元增进至184.67亿美元(折合人民币约1300亿元)。
同样是得益于CDMO营业的快速生长,九洲药业在今年上半年实现营收29.54亿元,同比增进58.15%;实现归母净利润4.68亿元,同比增进70.31%。
受百亿市场规模吸引,多家企业纷纷扩大产能。
今年2月,博腾股份宣布投资2.6亿元扩建位于重庆长寿生产基地的质料药CDMO产能;7月中旬,药明生物官微新闻称,设计未来十年内投资14亿美元(折合人民币约100.21亿元),在新加坡建设一体化CRDMO(条约研究、开发和生产)服务中央;8月初,九洲药业宣布定增预案,拟召募资金总额不跨越25亿元,其中17.6亿元用于创新药CDMO生产基地建设项目等。
“CDMO行业趋势仍然是连续向好的,现在外包渗透率相对较低,未来外洋产能转移的空间仍然很大,预计行业仍将保持较高景心胸。”马云涛对时代财经说。
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百亿市场危急隐蔽?
CDMO企业也在加速“走出去”,介入外洋医药产业链。
这从财政数据中便可窥见一斑。
2022年上半年,药明生物72.06亿元收入中,跨越3/4来自外洋区域,其中北美区域收入38.96亿元,占总营收的54.06%。药明康德(603259.SH,02359.HK)上半年实现营业收入177.56亿元,同比增进68.52%,外洋收入占比超八成;其中 美国客户收入119.09亿元,同比增幅到达104%,远高于总营收增速。
手握CDMO大额订单的博腾股份、凯莱英,2022年上半年外洋收入占总营收比例,划分到达94.02%和86.21%。
在一片繁荣的背后,CDMO也正面临着来自差异层面的挑战。由于政策颠簸,CXO行业也难言稳固增进,海内公司若是扩张欠妥或将面临伟大风险。
9月18日,凯莱英通告称,由于羁系缘故原由,凯莱英与Snapdragon围绕未来生长设计和对应措施尚无法杀青一致,决议终止本次生意并购。
Snapdragon是美国一家从事CDMO手艺的公司。今年2月,凯莱英与Snapdragon杀青合并协议,拟通过合并方式以自有资金约5794万美元收购Snapdragon公司除凯莱英已持有的股权外其余所有股权,实现对该公司100%控股。
此事一出,随即引发市场对CDMO行业生长远景的嫌疑。针对上述跨国并购终止一事,时代财经以投资者身份致电凯莱英证券部,相关人士示意,“国际政策确有其不确定性,这个也是需要向投资者提醒的风险。”
除了外部因素外,CDMO行业也存在内部隐忧。
“CDMO已经成为医药外包行业中增进最快的板块。只管现在有较大的市场需求,能够推动相关企业投资扩产,但在重资产模式下,也意味着一旦需求量削减,原有的投入可能就疏弃了。”史立臣对时代财经剖析道,“现在大部门的CDMO都是生产西药,西药许多生产线的建设成本很高,而且很难转型去做其他产物的生产线。”
业内剖析指出,对于CDMO企业的竞争优势,受托生产车间允许多产物共线生产、天真多样化排产尤为主要。不外,史立臣以为,药物生产中最焦点的部门是实现不了中央化的。“说白了,CDMO是委托生产,没有焦点的药品所有权,体量再大,也只不外是一个代加工企业,没设施做市场营销,产业链中*钱的部门反而做不了。”
史立臣指出,若是想要扩大竞争优势,CDMO相关企业可能需要逐渐培育出自有产物系统,而不仅仅是停留在代加工层面。