深圳走出一家人工心脏「黑马」，要IPO了！-商品

医疗器械IPO经常受到市场瞩目，近期，一家研发人工心脏的公司正式开启了上市之旅。

公然信息显示，深圳证监局受理了深圳焦点医疗科技股份有限公司（以下简称“焦点医疗”）的上市指点立案，指点机构为华泰团结证券。

众所周知，人工心脏向来是心血管器械的手艺高地，入局门槛高，现在有公司想要袭击资源市场，其生长动态照样值得一看。

1、颇受资源青睐？

官网显示，焦点医疗确立于2016年8月，总部位于深圳南山智园，是一家致力于人工心脏、机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产物研发生产的国家级高新手艺企业。

凭证通告，公司控股股东、现实控制人为余顺周，直接持有公司股权比例为 26.3779%，现实控制的股权比例为40.2894%。

图片泉源：官方通告

凭证官网，焦点医疗现已研发出新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统，用于治疗终末期心力衰竭的微型植入式血液循环支持系统。公司称，作为全球现在为止体积最小、重量最轻的可植入全磁悬浮人工心脏，Corheart 6血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%，重量减轻50%，适用于体外面积大于 1.0 ㎡的小体型成人和儿童患者，其术中植入侵略性小，术后患者恢复快。

仔细来看它的事情原理，Corheart 6植入式左心室辅助系统在不影响原有自身心脏射血通道的基础上，另行搭建辅助流道，让血液从左心室经入口管流入Corheart 6泵内，通过离心力将血液经出口管推出，通过人工血管最终流入升自动脉，从而对患者的血液循环起辅助作用。

2022年7月，焦点医疗完成Corheart 6植入式左心室辅助系统临床注册试验。开端随访效果显示，Corheart 6植入式左心室辅助装置在装置可靠性、血液相容性、熏染风险防控等性能上都显示精彩，临床效果反馈优越。凭证官网2022年9月的资讯显示，焦点医疗已经在天下12家研究中央完成Corheart 6植入式左心室辅助系统所有临床入组，临床反馈效果优越。

值得注重的是，自2019年起，公司便一再收到来自资源的橄榄枝，现在已完成了多轮融资。公然信息显示，2023年4月，焦点医疗完成C 轮融资，融资金额约2亿元人民币。

图片泉源：企查查

2、 实现突围道阻且长？

众所周知，心脏是人体最为主要的器官之一，主要为血液流动提供动力，将其运行到身体各个部门。

一旦心脏的缩短功效或舒张功效发生障碍，容易引起心脏循环障碍症候群，无法实现正常的心脏泵血，进而危及生命，这即是心力衰竭（简称心衰）。随着全球老龄化问题的加剧，心衰发病率逐年增添，中国的心衰人口也或将进一步增进。

凭证《中国心血管康健与疾病讲述2021》显示，中国心血管病患病人数有3.3亿人，其中央衰病人有890万人。

现在，心衰患者一样平常有两种治疗方式，一个是心脏移植手术，另一个即是使用人工心脏。

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而由于供体数目有限、供体匹配条件及受体匹配条件等因素的制约，公然数据显示，我国每年完成心脏移植手术量十分有限（约600例左右）。为了不让患者错失*的治疗窗口期，人工心脏的主要性便日益凸显。

通常来说，人工心脏主要通过机械或生物机械手段部门或完全替换自然心脏提供泵血功效，常被誉为"医疗器械皇冠上的宝石"。

按功效可分为全人工心脏(TAH)和心室辅助装置(VAD)，前者现在的临床应用较为有限，而心室辅助装置则是用于辅助心脏循环的机电装置，临床大规模应用相对成熟，现在在我国使用的人工心脏产物主要是左心室辅助装置（LVAD）。

凭证ReportLinker数据，全球心力衰竭治疗器械市场规模预计2025年到达140亿美元。纵观全球人工心脏市场，外资品牌雅培和美敦力占有约90%的市场份额。

值得关注的是，在海内这一治疗手段的普及率还不高，行业处于起步阶段。不外，人工心脏算得上是临床刚需，存在一片生长蓝海，入局者需要填补海内空缺，自主研发推进国产化的历程。

近年来，资源对这一风口很有热情。公然信息显示，现在我国有三家公司（永仁心医疗、同心医疗、航天泰心）的人工心脏产物获批上市，相关品牌都获得了资源的助力。

例如，永仁心医疗确立于2014年，主要从事研发、生产、销售天下高端医疗器械——植入式左心室辅助装置EVAHEART（人工心脏）。官网显示，2019年8月，植入式左心室辅助系统EVAHEARTⅠ获得国家药品监视治理局上市批准，成为我国*个注册上市的植入式心室辅助产物，可用于过渡治疗或耐久治疗。

图片泉源：企查查

同心医疗确立于2008年，致力于研发、生产及销售具有手艺突破性的心室辅助装置。官网显示，其自主研发的慈孚®植入式左心室辅助系统成为中国*获批上市的拥有完整自主知识产权的全磁悬浮式VAD。

图片泉源：企查查

固然，外洋相关企业的动向也值得关注。2022年11月消费品巨头强生宣布收购心血管医疗手艺公司Abiomed，斥资约166亿美元。

Abiomed的生长也是充满了戏剧性，它确立于1981年，1987年在纳斯达克上市，公司曾因植入式人工心脏产物的临床试验失败而濒临停业，幸亏后期转变生长偏向，聚焦介入心脏泵，实现逆风翻盘，打造了焦点产物Impella系列——全球*获得FDA认证的介入式人工心脏。

值得注重的是，2023年*季度强生在医疗手艺营业的销售额到达74.81亿美元，同比增进7.3%，在一定水平上，收购Abiomed也驱动了这一增进。

图片泉源：强生财报

整体来说，心血管器械领域的产业化历程在不停加速，其中，人工心脏赛道的气氛火热。入局者都在试图破局，事实这一行业有着高投入、高回报、高风险等特点。在手艺方面，小型化、便携式是趋势，对平安性、可靠性的要求也很高。此外，产物获批上市是一个好的起点，但这一产物普遍有着较高的售价（百万元级别），在未来市场推广方面存在不小的挑战。

3、结语

现在，不少海内公司在人工心脏领域实现了一定的手艺突破，受到资源的追捧，正在飞速生长。不外，回首上一年，全球医疗行业投融资有所降温，高估值背后的泡沫也不容忽视。对于入局者而言，若何进一步牢固专利护城河和市场占有率是主要课题。